彩晖生物生产的角膜内皮替代物（支架部分）已顺利完成送检工作

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2023年12月26日，彩晖生物生产的角膜内皮替代物（支架部分）约3000余枚样品已送至中国食品药品检定研究院，并完成了登记和检验等相关手续，正式启动了产品技术要求和生物学评价的检验工作。

由载体支架与人角膜内皮种子细胞体外构建而成的角膜内皮替代物（成品），可用于人角膜内皮细胞功能失代偿等疾病引起的大泡性角膜病变及角膜内皮盲的临床角膜内皮移植和治疗，也是目前作为捐赠角膜的理想替代物让众多因得不到可用捐献角膜至今无法复明的角膜病盲患者重见光明的唯一希望。

本次送检的角膜内皮替代物（支架部分）是角膜内皮替代物的理想载体支架，是角膜内皮替代物（成品）体外构建的关键组成元件，其送检的完成，标志着彩晖生物研发的角膜内皮替代物产品正式进入了官方检测阶段和审批申报程序。

公司计划于2024年上半年完成角膜内皮替代物（种子细胞部分）及角膜内皮替代物（成品）的送检工作。我们相信，经过彩晖人1-2年的共同努力，必将能实现角膜内皮替代物（成品）的临床申报工作并启动临床试验，我国数以百万计的角膜内皮病盲患者重见光明的日子已为时不远了。